
Auf der Preisverhandlungsliste für Medicare-Medikamente steht auch Ozempic

Ein Apotheker zeigt am 29. März 2023 in der Rock Canyon Pharmacy in Provo, Utah, Schachteln mit Ozempic, einem von Novo Nordisk hergestellten Semaglutid-Injektionsmedikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes.
George Frey | Reuters
Die Biden-Regierung hat am Freitag die nächsten 15 verschreibungspflichtigen Medikamente vorgestellt, die Gegenstand von Preisverhandlungen zwischen Herstellern und Medicare sein werden, und leitete damit die zweite Phase eines bahnbrechenden Prozesses ein, der darauf abzielt, teure Medikamente für Senioren erschwinglicher zu machen.
Ganz oben auf der Liste stehen: Novo NordiskDie Blockbuster-Diabetesspritze Ozempic, der Abnehmschuss Wegovy und die Diabetespille Rybelsus gelten als ein Produkt in den Gesprächen da sie alle den gleichen Wirkstoff haben: Semaglutid. Diese Behandlungen trieben den Aufstieg des brandheißen Marktes für Adipositas-Medikamente voran und waren für Patienten aufgrund von Kosten, Versicherungsschutz und Lieferengpässen nur schwer zugänglich.
Die vereinbarten Preise für die zweite Medikamentenwelle sollen 2027 in Kraft treten. Es ist jedoch unklar, ob der gewählte Präsident Donald Trump bei seinem Amtsantritt nächste Woche versuchen könnte, einige Bestimmungen des Gesetzes zu ändern oder zurückzufahren.
Hier sind die 15 Medikamente, die in diesem Jahr Gegenstand der ersten Gespräche sind:
- Ozempic, Wegovy, Rybelsus, (Semaglutid) hergestellt von Novo Nordisk, wird bei Typ-2-Diabetes, Gewichtsmanagement und Herz-Kreislauf-Gesundheit eingesetzt
- Trelegy Ellipta, gemacht von GSKist ein Inhalator zur Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen und Asthma
- Xtandi gemacht von Pfizer und Astellas Pharma wird zur Behandlung von Prostatakrebs bei Männern eingesetzt
- verlangsamen gemacht von Bristol Myers Squibbwird zur Behandlung eines Blutkrebses namens Multiples Myelom und eines Krebses eingesetzt, der bei Menschen mit HIV auftritt
- Ibrance, hergestellt von Pfizer, wird zur Behandlung bestimmter Brustkrebsarten eingesetzt
- Ofev, hergestellt von Boehringer Ingelheim, wird zur Behandlung chronischer Lungenerkrankungen bei Erwachsenen eingesetzt.
- Linzess, gemacht von AbbVie Und Ironwood Pharmaceuticalswird zur Behandlung des Reizdarmsyndroms und chronischer Verstopfung eingesetzt
- Calquence, gemacht von AstraZenecawird zur Behandlung bestimmter Arten von Blutkrebs eingesetzt
- Austedo, Austedo XR, gemacht von Teva Pharmaceuticalswird zur Behandlung unwillkürlicher Bewegungen angewendet, die durch Spätdyskinesie oder die Huntington-Krankheit verursacht werden
- Breo Ellipta, Hergestellt von GSK und Der Vorstoßist ein Inhalator zur Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen
- Tradition, Hergestellt von Boehringer Ingelheim und Eli Lillywird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt
- Xifaxan, hergestellt von Salix Pharmaceuticals, wird zur Behandlung von reisebedingtem Durchfall oder Reizdarmsyndrom eingesetzt
- Vrays, Das von AbbVie hergestellte Medikament wird zur Behandlung von Schizophrenie, bipolarer I-Störung und schwerer Depression eingesetzt
- Janumet, Janumet XR, gemacht von Merckwird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingesetzt
- Otezla, gemacht von Amgenwird zur Behandlung von Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und Mundgeschwüren eingesetzt
Das Inflation Reduction Act von Präsident Joe Biden gab Medicare zum ersten Mal in der fast 60-jährigen Geschichte des Bundesprogramms die Macht, die Arzneimittelpreise direkt mit den Herstellern abzustimmen. Einige Demokraten im Kongress und Verbraucherschützer drängen seit langem auf die Änderung, da viele Senioren im ganzen Land Schwierigkeiten haben, sich die Pflege zu leisten.
Medicare hat die Verhandlungen über die ersten zehn im Programm ausgewählten Medikamente bereits abgeschlossen. Die neuen Preise sollen nächstes Jahr in Kraft treten. Im August sagte die Biden-Regierung, sie gehe davon aus, dass diese ausgehandelten Preise Medicare-Teilnehmern allein im Jahr 2026 etwa 1,5 Milliarden US-Dollar an Eigenkosten einsparen werden. Die Regierung erwartet außerdem, dass die Preise im Jahr 2026 zu Nettoeinsparungen von rund 6 Milliarden US-Dollar für das Medicare-Programm führen werden, was insgesamt 22 % Nettoeinsparungen entspricht.
In einem Interview sagte Chiquita Brooks-LaSure, Administratorin des Centers for Medicare & Medicaid Services, dass die Biden-Regierung das Gesetz wie geschrieben umgesetzt habe und fügte hinzu: „Ich hoffe, dass die neue Regierung dasselbe tut.“ Sie fügte hinzu, dass jede Überarbeitung des Verhandlungsprozesses eine Gesetzesänderung durch den Kongress erfordern würde.
CMS gab die Liste mehr als zwei Wochen vor Ablauf der Frist am 1. Februar bekannt. Brooks-LaSure sagte, dass der richtige Zeitpunkt Unternehmen, Patientengruppen, Akademikern und anderen Interessengruppen mehr Zeit gibt, „zu wissen, dass sie auf der Liste stehen, und sich wirklich darauf vorzubereiten, die Entscheidung zu treffen, weiterzumachen“.
Die Verhandlungsphase endet im November, was „sich lange anhört, aber eine Reihe von Schritten erfordert“, sagte sie.
Laut Angaben verwendeten etwa 5,3 Millionen Menschen mit Medicare-Teil-D-Versicherung zwischen dem 1. November 2023 und dem 31. Oktober 2024 die 15 Medikamente auf der Zweitrundenliste zur Behandlung verschiedener Erkrankungen wie Asthma, Krebs und Typ-2-Diabetes eine Pressemitteilung des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste vom Freitag.
Auf diese Arzneimittelgruppe entfielen in diesem Zeitraum auch rund 41 Milliarden US-Dollar bzw. 14 % der Gesamtkosten für verschreibungspflichtige Medikamente gemäß Teil D, heißt es in der Mitteilung weiter. In Kombination mit den 10 Medikamenten, die für den ersten Verhandlungszyklus ausgewählt wurden, machten die 25 Produkte 36 % aller Kosten für verschreibungspflichtige Medicare-Teil-D-Medikamente in diesem Zeitraum aus, heißt es in der Pressemitteilung.
Die Medikamente sind seit mindestens sieben Jahren ohne Generika-Konkurrenten auf dem Markt, bei biologischen Produkten wie Impfstoffen sogar seit elf Jahren.
Das Verhandlungsprogramm wurde von Seiten der Pharmaindustrie, die den Prozess als Bedrohung für ihr Umsatzwachstum, ihre Gewinne und ihre Arzneimittelinnovation betrachtet, mit zahlreichen rechtlichen Anfechtungen konfrontiert, die bislang erfolglos blieben.
Stephen Ubl, CEO der größten Lobbygruppe der Branche, PhRMA, sagte am Freitag in einer Erklärung, dass die Verhandlungen „gefährlich für Millionen Amerikaner sind, die auf innovative Behandlungen angewiesen sind und unnötige, kostspielige Bürokratie geschaffen haben“.
„Indem die Biden-Regierung diese Liste in ihren letzten Tagen überstürzt herausbringt, geht sie wieder einmal nicht auf die wahren Herausforderungen ein, vor denen Senioren und Medicare stehen“, fügte er hinzu und machte geltend, dass die Preisverhandlungen zu Unrecht auf Medikamente abzielen, die in Pillenform erhältlich sind, viel früher als andere Formen Medizin. PhRMA ist bestrebt, mit der Trump-Regierung und dem Kongress zusammenzuarbeiten, um diese „Pillenstrafe“ zu „regeln“, sagte Ubl.
In einer Erklärung vom Freitag sagte Novo Nordisk, dass es die Verhandlungen ablehne und „erhebliche Bedenken“ hinsichtlich der Art und Weise habe, wie die Biden-Regierung das Gesetz umsetze. Der dänische Arzneimittelhersteller kritisierte insbesondere die Entscheidung, mehrere Produkte zu kombinieren, die „einzeln nicht den Anforderungen des Gesetzes entsprechen würden“, und verwies darauf, dass Ozempic, Rybelsus und Wegovy als ein einziges Produkt aufgeführt seien.
Novo Nordisk sagte, seine Klage gegen das Programm sei noch anhängig und es werde mit der Trump-Regierung zusammenarbeiten, um „sinnvolle Lösungen für Patienten“ zu liefern.
Medicare deckt rund 66 Millionen Menschen in den USA ab, und 50,5 Millionen Patienten sind derzeit in Teil-D-Pläne eingeschrieben, so die Forschungsorganisation für Gesundheitspolitik KFF.
Fast 10 % der Medicare-Teilnehmer ab 65 Jahren und 20 % der unter 65-Jährigen berichten von Schwierigkeiten bei der Finanzierung von Medikamenten, sagte ein hochrangiger Verwaltungsbeamter im Jahr 2024 gegenüber Reportern.
„Letztes Jahr haben wir bewiesen, dass Verhandlungen über niedrigere Medikamentenpreise funktionieren. Jetzt wollen wir auf diesem Rekord aufbauen, indem wir über niedrigere Preise für 15 weitere wichtige Medikamente für Senioren verhandeln“, sagte HHS-Sekretär Xavier Becerra in einer Pressemitteilung am Freitag. „Die heutige Ankündigung ist von entscheidender Bedeutung – das Inflation Reduction Act senkt die Preise für Medicare-Empfänger. HHS wird weiterhin im besten Interesse der Medicare-Empfänger verhandeln, um Zugang zu innovativen, lebensrettenden Behandlungen zu geringeren Kosten zu erhalten.“
Patientenvertretungen wie die gemeinnützige AARP begrüßten die Ankündigung am Freitag.
„Zu lange haben große Pharmakonzerne ihre Gewinne dadurch aufgebessert, dass sie unverschämte Preise auf Kosten des amerikanischen Lebens setzten und Senioren dazu zwangen, auf Rezepte zu verzichten, die sie sich nicht leisten konnten“, sagte Nancy LeaMond, Chief Advocacy and Engagement Officer der AARP, in einer Erklärung. „Die erste Runde der Preisverhandlungen für Medicare-Medikamente hat deutlich gemacht, dass dieser Prozess die Preise dieser wichtigen Produkte senken und Medicare und seinen Begünstigten Einsparungen in Milliardenhöhe bescheren wird.“
Wie viel Medicare für die Medikamente ausgegeben hat
Unter den zehn aufgeführten Arzneimitteln gab Medicare Teil D mit 14,43 Milliarden US-Dollar am meisten für Ozempic, Rybelsus und Wegovy aus, wie aus einem am Freitag von den Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) veröffentlichten Informationsblatt hervorgeht. Fast 2,3 Millionen Teilnehmer haben diese Medikamente zwischen dem 1. November 2023 und dem 31. Oktober 2024 konsumiert, sagte HHS in einer Pressemitteilung.
Brooks-LaSure sagte, die Einbeziehung von Semaglutid könne den Menschen helfen, „zu erkennen, wie wichtig es für Medicare war, über verschreibungspflichtige Medikamente verhandeln zu können“.
Die Biden-Regierung schlug Ende 2024 vor, Medicare und Medicaid zu gestatten, insbesondere Wegovy und andere Adipositas-Medikamente zur Gewichtsreduktion abzudecken. Brooks-LaSure sagte, sie hoffe, dass die Trump-Regierung diesen Vorschlag fertigstelle.
Sie sagte, dies würde bedeuten, dass der endgültige ausgehandelte Preis von Medicare für Semaglutid für alle seine Markenprodukte gelten würde, unabhängig davon, warum sie verschrieben werden. Medicare übernimmt derzeit keine Kosten für Wegovy zur Gewichtsreduktion, übernimmt jedoch die wöchentliche Injektion zur Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Im Rahmen des Plans wurden außerdem rund 5,14 Milliarden US-Dollar für Trelegy Ellipta ausgegeben, das von 1,3 Millionen Teilnehmern genutzt wurde. Xtandi kostete Medicare Teil D 3,16 Milliarden US-Dollar, obwohl nur 35.000 Teilnehmer das Medikament einnahmen, heißt es in dem Informationsblatt.
Die Ausgaben für Pomalyst beliefen sich auf 2,07 Milliarden US-Dollar, und nur 14.000 Teilnehmer verwendeten dieses Medikament. Alle anderen aufgeführten Medikamente kosteten das Programm weniger als 2 Milliarden US-Dollar.
Laut Faktenblatt gab Medicare Teil D mit 995 Millionen US-Dollar am wenigsten für Otezla aus, wobei 31.000 Teilnehmer dieses Medikament einnahmen.
In separaten Erklärungen argumentierten Bristol Myers Squibb, Teva Pharmaceuticals und Boehringer Ingelheim, dass die Preisverhandlungen den Patientenzugang und zukünftige Innovationen in der Branche beeinträchtigen könnten.
Bristol Myers Squibb verwies auf die Rolle der Versicherungsbranche bei hohen Gesundheitskosten und argumentierte, dass die Verhandlungen das „größte Problem bei der Erschwinglichkeit für Patienten“ außer Acht ließen: wie Pläne die Selbstbeteiligung der Patienten bestimmen.
In der Zwischenzeit sagte AstraZeneca in einer Erklärung, dass es „aufgrund der jüngsten Innovationen“ nicht glaubt, dass Calquence für das Programm in Frage kommt. Das Unternehmen forderte CMS auf, die Arzneimittelauswahl zu überdenken.
Wie geht es bei den Medicare-Preisverhandlungen weiter?
Arzneimittelhersteller haben bis zum 28. Februar Zeit, zu entscheiden, ob sie an dem Programm teilnehmen möchten. Wenn ein Arzneimittelhersteller Verhandlungen ablehnt, muss er entweder eine Verbrauchsteuer in Höhe von bis zu 95 % der US-Verkäufe seiner Medikamente zahlen oder alle seine Produkte vom Medicare- und Medicaid-Markt zurückziehen.
Diejenigen, die teilnehmen, müssen sich auf einen langwierigen Verhandlungsprozess einlassen, der monatelange Hin- und Her-Preisangebote mit Medicare beinhaltet. Das Bundesprogramm legt sein Erstangebot für jedes Medikament unter anderem anhand von Daten zum Verkaufsvolumen, der Höhe der finanziellen Unterstützung des Bundes für die Entwicklung des Medikaments und Daten zu anhängigen oder genehmigten Patentanmeldungen und Exklusivitäten fest.
Nach Abschluss der zweiten Runde kann Medicare Preise für weitere 15 Medikamente aushandeln, die 2028 in Kraft treten. Ab 2029 steigt die Zahl auf 20 ausgehandelte Medikamente pro Jahr.
Die Regierung wird für die ersten beiden Verhandlungsrunden nur Medicare-Teil-D-Medikamente auswählen. Im Jahr 2028 werden weitere Spezialmedikamente hinzugefügt, die unter Medicare Teil B fallen und normalerweise von Ärzten verabreicht werden.
Allerdings werden Arzneimittelhersteller mehr Möglichkeiten haben, mit Medicare zu verhandeln, basierend auf den endgültigen Leitlinien, die im Oktober für die zweite Runde der Preisverhandlungen veröffentlicht wurden. Die ersten optionalen Verhandlungstreffen finden statt, nachdem Medicare seine ersten Preisangebote für die 15 Medikamente vorgelegt hat, die bis zum 1. Juni vorgelegt werden müssen.
„Ich denke, dass wir im Großen und Ganzen das Gefühl haben, dass ein Großteil des Prozesses sehr gut funktioniert“, sagte Brooks-LaSure nach der ersten Verhandlungsrunde. „Ich denke, einige der Dinge, die wir weiter stärken wollen, bestehen darin, externen Stakeholdern dabei zu helfen, herauszufinden, welche Art von Informationen für das Team hilfreich sind.“