MDMA-Therapie in Australien zeigt Ergebnisse für PTSD-Patienten, aber die Kosten schränken den Zugang ein

In den letzten zwei Jahren hat Australien, ein Land, das seit langem für seine strengen Drogengesetze bekannt ist, Psychiatern erlaubt, posttraumatische Belastungsstörungen mit MDMA zu behandeln, der chemischen Verbindung, besser bekannt als Ecstasy oder Molly.

Die ersten Ergebnisse seien beeindruckend, sagen Forscher: Mehr als die Hälfte der Patienten, die MDMA zusammen mit einer Psychotherapie erhielten, berichteten von einer deutlichen Linderung ihrer posttraumatischen Belastungsstörung.

Ebenso bemerkenswert ist, dass die australischen Arzneimittelbehörden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse bei den fast 200 Patienten registriert haben, die an dem Programm teilgenommen haben, das bis zu drei Dosierungssitzungen mit MDMA umfasst, einem synthetischen Stimulans, das Empathie, emotionale Verbindung und Euphoriegefühle fördert.

Dieser Datenpunkt ist besonders relevant angesichts der kontroversen Debatte in den Vereinigten Staaten über die Sicherheit von MDMA – eine Debatte, die im Jahr 2024 dazu beitrug, die Aussichten für eine MDMA-Therapie bei der Food and Drug Administration zu senken.

„Im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungen waren die Ergebnisse, die wir bisher mit der MDMA-gestützten Therapie sehen, außergewöhnlich“, sagte Dr. Ranil Gunewardene, ein Psychiater in Sydney, der mehr als 40 Patienten behandelt hat, seit die australischen Aufsichtsbehörden einen legalen Weg für das Medikament geschaffen haben.

Aber Australiens Experiment mit der psychedelischen Medizin verdeutlicht auch die Einschränkungen und Zwänge, mit denen das aufstrebende Feld wahrscheinlich konfrontiert sein wird, da es bei Aufsichtsbehörden und Praktikern zunehmend an Aufmerksamkeit gewinnt. Da Australien das erste Land ist, das die MDMA-Therapie legalisiert und reguliert, waren die Forscher besonders gespannt auf reale Daten über eine Droge, die abwertend mit der Rave-Kultur in Verbindung gebracht wird.

Mit durchschnittlichen Kosten von 20.000 US-Dollar für bis zu drei Dosierungssitzungen und 40 Stunden Beratung ist die MDMA-Therapie für die geschätzte eine Million Australier, die an PTSD leiden, einer psychischen Erkrankung, die oft schwer zu behandeln ist und mit hohen Selbstmordraten verbunden ist, weitgehend unerreichbar.

Ein Großteil der Kosten hängt mit der umfangreichen Beratungskomponente zusammen. Ein weiteres Problem ist der Zugang. In einem Land mit 28 Millionen Einwohnern sind weniger als 50 Psychiater berechtigt, die Medikamente zu verschreiben, und die meisten praktizieren in einigen wenigen Küstenstädten.

Befürworter sagen, komplexe Lizenzanforderungen schrecken von der Teilnahme an dem Programm ab, das von der Therapeutic Goods Administration, Australiens Gegenstück zur FDA, verwaltet wird. Der Lizenzierungsprozess, der die Genehmigung durch ein Ethikgremium umfasst, kann sechs Monate dauern.

Und weil die Regierung Arzneimittelwerbung verbietet, wissen viele Patienten nicht, dass es Therapien gibt.

Mind Medicine Australia, eine Interessenvertretung, die Patienten, die eine psychedelische Therapie suchen, finanzielle Unterstützung bietet, hat die Aufsichtsbehörden dazu gedrängt, die Kosten zu senken und den Zugang zu erweitern, indem die Beschränkungen gelockert werden, wer das Medikament abgeben darf und wer für eine Behandlung in Frage kommt.

Nach den aktuellen Regeln kommen nur Patienten für eine psychedelische Therapie in Frage, bei denen mit konventionellen psychiatrischen Eingriffen keine signifikante Besserung eingetreten ist.

Auch andere Regeln tragen zu den hohen Kosten des Programms bei, etwa die Verpflichtung des verschreibenden Psychiaters, während der sechs- bis achtstündigen Dosierungssitzungen vor Ort zu bleiben, zusammen mit zwei Psychologen, die mit dem Patienten zusammensitzen.

Tania de Jong, Geschäftsführerin von Mind Medicine Australia, sagte, ein wachsender Rückstand habe die Warteliste der Organisation auf über 1.000 Personen anschwellen lassen.

„Angesichts des immensen Leidens von Patienten, die sich möglicherweise das Leben nehmen könnten, ist der fehlende Zugang inakzeptabel“, sagte Frau de Jong, die eine Schlüsselrolle bei den jahrelangen Bemühungen spielte, die Arzneimittelaufsichtsbehörden davon zu überzeugen, die Beschränkungen für MDMA zu lockern.

In einer Erklärung sagte die Therapeutic Goods Administration, dass eine strenge Aufsicht notwendig sei, da MDMA als experimentelles und nicht zugelassenes Medikament gilt.

Diejenigen, die eine MDMA-Therapie erlebt haben, sagen, dass die Vorteile lebensverändernd waren.

Maddison Bright hatte nahezu jede therapeutische Intervention gegen die Angstzustände und Depressionen ausprobiert, die ihr das Leben unerträglich machten, von Betablockern, Hypnotherapie und elektromagnetischer Hirnstimulation bis hin zu herkömmlichen Antidepressiva.

„Manchmal war ich so stark sediert, dass ich nicht mehr richtig sehen konnte“, sagte Frau Bright, eine Überlebende sexuellen Missbrauchs, bei der eine komplexe PTSD diagnostiziert wurde, eine schwerwiegendere Form der psychischen Erkrankung.

Als ihr Therapeut eine MDMA-Therapie vorschlug, ergriff sie die Gelegenheit und wurde die erste Patientin in Australien, die sich einer psychedelischen Behandlung unterzog. „Ich suchte so verzweifelt nach Frieden in meinem Leben“, sagte Frau Bright, Mutter von zwei kleinen Kindern, die in einer ländlichen Gemeinde außerhalb von Canberra, der australischen Hauptstadt, lebt.

In den zwei Jahren seit ihrer letzten Dosierungssitzung sagte Frau Bright, sie habe Frieden gefunden. Sie nimmt keine Psychopharmaka mehr und beschreibt sich selbst als „geerdet, verbunden und transformiert“. Ihre Ängste seien noch nicht ganz verschwunden, aber sie sagte, dass die MDMA-Therapie ihr die Werkzeuge gegeben habe, mit gelegentlichen Panikattacken umzugehen.

„MDMA ist kein Wundermittel“, sagte sie. „Es ist harte Arbeit.“

Die Behandlungen umfassen in der Regel drei Dosierungssitzungen im Abstand von jeweils mindestens einem Monat sowie eine Psychotherapie vor und nach jeder Sitzung.

Die Therapeutin von Frau Bright, Monica Schweickle, sagte, psychedelische Therapien seien nicht für jeden geeignet, der dafür geeignet sei. Zunächst einmal müssen Patienten ihre bestehenden Psychopharmaka vor der ersten Sitzung absetzen, ein möglicherweise schwieriger Ausschleichprozess, der bis zu einem Jahr dauern kann. Sie sagte, sie habe sich letztendlich geweigert, etwa der Hälfte ihrer Patienten MDMA zu empfehlen. „Manchmal mangelt es ihnen an einer stabilen Lebenssituation oder es fällt ihnen schwer, Antidepressiva abzusetzen“, sagte Frau Schweickle. Manche Patienten kämpfen auch mit den Sorgen von Familienmitgliedern. Zoe Marshall, 40, sagte, ihr Mann habe sich unwohl gefühlt, weil seine Frau eine illegale Droge genommen habe.

„Er befürchtete, ich würde süchtig werden oder dass es dauerhafte negative Auswirkungen auf mein Leben haben würde“, sagte Frau Marshall, eine Podcasterin, die mit PTBS und Zwangsstörungen zu kämpfen hat.

Frau Marshall befindet sich ungefähr in der Mitte des MDMA-Therapieprozesses, den sie als emotional belastend beschrieb. Sie sagte, dass es ihr schwerfiel, Kontakte zu knüpfen oder zu arbeiten, erkannte jedoch, dass diese Herausforderungen Teil des Heilungsprozesses waren. „Es ist nichts für schwache Nerven“, sagte sie.

Australiens experimentelles Programm ermöglicht es Psychiatern auch, schwere Depressionen mit Psilocybin, dem wichtigsten Wirkstoff in „Zauberpilzen“, zu behandeln. Obwohl Psilocybin in den Vereinigten Staaten auf Bundesebene illegal ist, ist es in staatlich regulierten Kliniken in Oregon und Colorado erhältlich; New Mexico soll später in diesem Jahr folgen.

„Es ist ein aufregender Moment, aber gleichzeitig wissen wir, dass die Welt zuschaut, also müssen wir es richtig machen“, sagte Dr. Kevin Ong, ein Psychiater in Melbourne, der ein halbes Dutzend Patienten mit MDMA behandelt hat.

Die vorläufigen positiven Ergebnisse haben die Aufmerksamkeit australischer Versicherer erregt, darunter Medibank, die größte private Krankenversicherung des Landes, und das Department of Veterans Affairs, die sich kürzlich jeweils bereit erklärten, die Kosten für die MDMA- und Psilocybin-Therapie zu übernehmen.

In einer Erklärung, in der er eine erweiterte Abdeckung der Behandlungen ankündigte, sagte Dr. Andrew Wilson, Chief Medical Officer der Medibank, das Unternehmen hoffe, dass die Therapie zu einer Verringerung der Krankenhausaufenthalte im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen führen würde, die das Unternehmen jedes Jahr 1,4 Milliarden US-Dollar kosten.

„Für viele Menschen funktioniert das derzeitige System nicht“, sagte Dr. Wilson und wies darauf hin, dass die Hälfte aller von der Gesellschaft abgedeckten psychiatrischen Patienten innerhalb von 12 Monaten wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden. „In vielen Fällen handelt es sich um mehrere Wiedereinweisungen im Laufe ihres Lebens.“

Paul Fitzgerald, ein Psychiater, der an der Australian National University ein Patientenregister führt, das die Wirksamkeit und Sicherheit der Medikamente bewertet, sagte, es sei zu früh, Daten zu den Ergebnissen zu veröffentlichen.

Aber nachdem er mehr als zwei Jahrzehnte lang klinische Studien zu hartnäckigen psychischen Erkrankungen durchgeführt hatte, sagte er, er sei beeindruckt von der Zahl der Patienten, die über signifikante Verbesserungen berichteten.

Ob diese Vorteile bestehen bleiben, bleibt abzuwarten.

„Die entscheidende Frage ist die Haltbarkeit“, sagte er.

Ein erster Datentrend zeichnet sich ab: Bisher scheinen die Patienten, die MDMA einnehmen, eine nachhaltigere Besserung zu erfahren als diejenigen, die sich einer Psilocybin-Therapie unterziehen.

„Wenn sich das als wahr herausstellt, wäre das eine sehr wichtige Erkenntnis“, sagte Professor Fitzgerald.

Australiens MDMA-gestütztes Therapieprogramm basiert auf Protokollen, die von der Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) entwickelt wurden, einer amerikanischen gemeinnützigen Organisation, die vier Jahrzehnte damit verbracht hat, ein Therapiemodell für MDMA zu entwickeln, das bei der FDA bestehen könnte

Im Jahr 2023 reisten Experten von MAPS nach Australien, um dort die erste Schulung für Anbieter psychischer Gesundheit durchzuführen.

Etwa ein Jahr später, etwa zu der Zeit, als die MDMA-Therapie in Australien eingeführt wurde, lehnte die FDA die Genehmigung des Antrags mit der Begründung ab, dass die Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit nicht ausreichten.

Seitdem führt Lykos Therapeutics, das von MAPS ausgegliederte Arzneimittelentwicklungsunternehmen, weitere von der FDA angeforderte klinische Studien durch

MDMA ist kein klassisches Psychedelikum wie Psilocybin und LSD, die Halluzinationen und andere Veränderungen der Sinneswahrnehmung hervorrufen. MDMA ist ein Empathogen, eine Klasse von Drogen, die Gefühle sozialer Verbundenheit und emotionaler Offenheit hervorrufen. Das Medikament überschwemmt das Gehirn mit Serotonin, Dopamin, Oxytocin und anderen Neurotransmittern, die eine Schlüsselrolle bei der Regulierung von Euphorie, Bewegung und Gedächtnis spielen. Es reduziert auch die Aktivität in der Amygdala, die oft als „Angstzentrum“ des Gehirns bezeichnet wird.

Zu den häufigen Nebenwirkungen zählen eine erhöhte Herzfrequenz, Übelkeit, Zusammenbeißen der Kiefer und verschwommenes Sehen. Viele Experten sagen jedoch, dass mehr Forschung darüber besteht, ob es langfristige Auswirkungen gibt.

MDMA wurde zu Beginn des 20. Jahrhunderts erfunden und sein therapeutisches Versprechen entstand in den 1970er Jahren, als Therapeuten in der Bay Area herausfanden, dass das Medikament den Patienten ermöglichte, sich mit dem tief vergrabenen Trauma auseinanderzusetzen, das oft die uneingestandene Ursache ihrer Depression oder ihres Leidens war.

Dr. Gunewardene, der Psychiater in Sydney, sagte, MDMA habe eine beruhigende und angstlösende Wirkung auf Patienten, deren Trauma, oft im Zusammenhang mit Kindesmissbrauch, sie von ihren Emotionen getrennt habe. „Am Ende verliert man die Verbindung zu den Menschen, der Natur, der Musik, den Emotionen und dem eigenen Körper“, sagte er. „Es ist, als würde man in einem dichten Glasgefängnis leben.“

Shannon Roberts, einer der ersten Patienten, die er mit MDMA behandelte, benutzte eine ähnliche Sprache, um die Qualen zu beschreiben, die das Leben mit einer PTSD mit sich bringt. Sie sagte, dass sie im Laufe der zehn Jahre, in denen sie während der konventionellen Psychotherapie eine Buchstabensuppe mit psychiatrischen Medikamenten einnahm, kaum Linderung verspürte. Nachts saß sie allein in ihrem Hinterhof, rauchte Ketten und trank eine Flasche Wein.

Die erste Sitzung mit MDMA sei aufschlussreich gewesen, sagte sie. Es gab Wut und Tränen, aber auch tiefe Einblicke in die häusliche Gewalt, die ihrer unerbittlichen Not zugrunde lag. „Ich konnte mich dieser Wut stellen und sie in einem sicheren Raum annehmen“, sagte sie. „Wenn man nicht zum Trauma zurückkehrt und sich ihm stellt, kann man auch nicht alle Lektionen mitnehmen, die man aus diesem Trauma lernen kann, und auch nicht die Fähigkeit zu Verständnis und Freude.“

Frau Roberts nahm an zwei weiteren MDMA-Sitzungen teil. Anschließend versuchte sie es mit einer Psilocybin-Therapie, die sie als intensiv und sehr visuell beschrieb. MDMA, sagte sie, sorgte für eine größere Heilung.

Fast zwei Jahre später trinkt, raucht und nimmt sie keine Psychopharmaka mehr. „Ich denke, ich bin eine viel bessere Mutter und Ehefrau“, sagte sie. „Ich bin glücklicher in meinem Leben und fühle mich wohler.“